BioFLUX

所需样品量
处方产品、片剂/胶囊的数量取决于研究类型和所需的重复次数。出于校准目的，需要纯API。

可提供的关键数据及报告
接收室药物浓度和跨膜渗透速率值。此外，确定每个供给室的药物释放百分比（%质量/时间），显示释放曲线和溶出性能。提供完整的研究报告。

实验概述
BioFLUX 装置由一个集成了渗透膜、顶置搅拌器和光纤 （FO） 紫外探头的接收室组成，该装置插入到 USP II 设备的标准 500 mL 溶出杯的改良的杯盖中。过滤器支持的人工渗透膜将溶出(供给室)隔室与接收室间隔开，接收室中有pH 7.4的ASB模拟血液。供给室通常容纳200-250mL药典或生理相关的溶出缓冲液。改进后的溶出杯盖允许将光纤紫外探头放置在供给室和接收室中，从而实时监测两个室中的药物溶出和吸收浓度。浓度监测是通过将光纤UV探头连接到Rainbow动态溶解监测仪(Pion Inc.)来实现的。
使用原位光纤浸渍探头UV分析，克服了传统测试方法的许多挑战。由于直接在溶出介质中进行浓度测量，并实时绘制处理结果，因此测试溶液的外部采样通常会遇到的问题（例如，由于过滤器堵塞、机械刀槽故障、样品污染、化合物吸附到管道上而导致的采样误差）最小化。使用光谱二阶导数法，将背景浊度引起的干扰被最小化。所有通道的光谱扫描（200–720 nm）耗时不到5秒。PDA基线噪声为±0.0002吸光度单位。